2015年兩會(huì)代表委員聲音：院內(nèi)制劑應(yīng)分類管理
醫(yī)院制劑管理
2015年兩會(huì)聚焦：中醫(yī)院院長(zhǎng)呼吁優(yōu)化中醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境陜西省西安市中醫(yī)院院長(zhǎng)趙鋒：目前院內(nèi)制劑的申請(qǐng)很繁瑣，不亞于申請(qǐng)一個(gè)新藥的難度，平均一個(gè)院內(nèi)制劑從申請(qǐng)到獲批使用，前前后后需要近百萬(wàn)元的成本，花費(fèi)2~3年時(shí)間，希望政策可以簡(jiǎn)化院內(nèi)制劑申請(qǐng)注冊(cè)流程，支持院內(nèi)制劑發(fā)展。
溫建民委員：醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室中醫(yī)臨床用藥的重要組成部分，但我國(guó)目前相關(guān)管理制度中，存在著制約醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑使用問(wèn)題。對(duì)此，政協(xié)委員、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院骨傷二科主任溫建民建議，食品藥品監(jiān)督管理總局出臺(tái)審批與注冊(cè)管理辦法，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑實(shí)行分類管理。
他建議，降低中醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)院院內(nèi)中藥制劑的審批檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室等級(jí)管理，不同等級(jí)限制生產(chǎn)不同類型的中藥制劑，鼓勵(lì)建立區(qū)域性的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑生產(chǎn)、加工中心。
發(fā)改委對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的利潤(rùn)適當(dāng)放開(kāi)，起碼應(yīng)允許按中成藥的利潤(rùn)加成。允許中醫(yī)院的制劑室設(shè)備為患者小批量單獨(dú)加工傳統(tǒng)的中藥制劑。完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利制度，保護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。鼓勵(lì)充分挖掘、發(fā)現(xiàn)民間中醫(yī)藥的精髓，對(duì)民間名老中醫(yī)所使用的中醫(yī)驗(yàn)方，可讓其與有條件生產(chǎn)院內(nèi)制劑的中醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)發(fā)、申報(bào)院內(nèi)制
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